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研发导向

研发里程碑Milestones

  • 2017

    8月,  人福医药团体收到国度食品药品监视办理总局批准签发的“重组人鼠嵌合抗人-EGFR单抗注射液”的《药物临床实验批件》;
    8月,  人福医药团体控股子公司湖北生物医药财产技能研讨院无限公司结合报告的重组人鼠嵌合抗人-EGFR单抗注射液的《药物临床实验批件》操持形态变卦为“制证终了—待发批件”
    7月,  真人赌博游戏app BTK 克制剂取得药物临床实验批件;
    7月,  真人赌博游戏app人纤维卵白原取得药物临床实验批件 ;
    3月,  真人赌博游戏app加巴喷丁胶囊取得美国 FDA 同意文号;
    3月,  真人赌博游戏app硫酸新霉素质料药取得 CEP 证书;
    3月,  真人赌博游戏app控股子公司武汉人福药业无限责任公司取得GMP证书;
    2月,  真人赌博游戏app宜昌人福药业无限责任公司控股子公司药物临床实验批件;
    1月,  真人赌博游戏app控股子公司宜昌人福药业无限责任公司经过美国 FDA 认证;
  • 2016

    12月,人福医药团体生物成品1类新药pUDK-HGF完成II期临床总结会;
    12月,人福医药团体化学1类新药PARP克制剂获临床实验批件;
    11月,人福药辅获羟丙甲纤维素空心胶囊批件,成为华中地域独一取得该辅料注册批件的厂家,也标记着该种类正式进军国际医药市场;
    9月,宜昌人福药业咪达唑仑直肠用凝胶、咪达唑仑鼻喷雾剂收到国度食品药品监视办理总局批准签发的《药物临床实验批件》;
    8月,宜昌人福药业托匹司他片取得药物临床实验批件;
    7月,化药1.1类新药“美索舒利” 完成I期临床实验总结陈诉;
    7月,生物成品二类新药“重组人鼠嵌合抗人-EGFR单抗注射液” 完成临床报告;
    7月,中药五类新药“广款项草总黄酮胶囊” 完成重生产线的消费工艺验证任务;
    6月,人福医药美国普克布洛芬软胶囊获FDA同意文号;
    6月,人福医药团体医药研讨院2016上半年共获受权专利4项,共请求国际外专利共32项,此中中国创造专利14项,海内专利18项;
    5月,化药1.1类新药“美索舒利” 完成I期临床实验;
    5月,人福普克药业收到国度知识产权局告诉,公司应用高效液相色谱剖析氨美愈软胶囊的办法(专利号:20140379846.0)和应用高效液相剖析氨美敏II软胶囊的办法(201410379670.9)取得创造专利受权;
    4月,部队特需药“重组质粒肝细胞生长因子喷雾剂” 完成临床报告;
    4月,化药1.1类新药“PARP克制剂”完成临床报告;
    3月,宜昌人福药业创造专利请求“一种合适药用的前体药物晶型、制备办法及药用组合物”(专利号:ZL 2011 1 0444471.8;创造人:李莉娥 李杰 符义刚 王敏 徐华斌 叶夏)取得国度知识产权局专利局受权。
    3月,人福医药团体注射用福沙吡坦二甲葡胺取得药物临床实验批件;
    3月,人福医药团体医药研讨院创造专利请求“拉帕替尼的新制备办法”取得国度知识产权局专利局受权;
    3月,人福医药团体医药研讨院创造专利请求“应用高效液相色谱法剖析安立生坦及其制剂含量的办法”取得国度知识产权局专利局受权;
    3月,化药1.1类新药“BTK克制剂”完成临床报告;
    2月,武汉人福药业无限责任公司创新中央项目正式开工。
    2月,生物成品一类新药“重组腺病毒肝细胞生长因子注射液”项目完成II期临床实验全部病例入组;
    1月,人福医药团体全资子公司武汉中原瑞德生物成品无限责任公司研发的“人凝血因子Ⅷ”(医治用生物成品第15类)取得国度食品药品监视总局核发的《药物临床实验批件》(批件号2015L05941)
    1月,人福医药团体医药研讨院安立生坦项目取得BE临床批件,已片面启动临床实验任务;
  • 2015

    12月,人福医药团体“铜卡宾催化剂”项目荣获2015年度湖北省技能创造三等奖; 11月,人福医药美国普克“盐酸美金刚片”获美国FDA同意文号; 10月,宜昌人福药业创造专利请求“一种盐酸瑞芬太尼质料药中有关物质的检测办法”取得国度知识产权局专利局受权;
    9月,宜昌人福药业公司创造专利请求“一种色谱法测定样品中挥发性麻醉药浓度的办法”取得国度知识产权局专利局受权;
    6月,中药五类新药“广款项草总黄酮胶囊” Ⅲ期临床实验已完玉成部病例入组;
    5月,生物一类新药“重组葡激酶-水蛭素交融卵白”名各国家卫计委严重新药创制优先审评名单;
    4月,武汉普克专利皮肤药Epiceram三类出口医疗东西注册报告并获上市批件,获准国际上市;
    3月,宜昌人福药业“代替苯酚羟基酸酯的磷酸酯化合物、制备办法及在药物中的使用”专利在日本顺遂经过通告,专利号JP 2013-515653,这也是宜昌人福药业经过PCT途径取得的第一个外洋专利;
    3月,中原瑞德请求的创造专利“用于消费人纤维卵白原的增溶工艺”获国度知识产权局考核经过,并于3月下旬拿到创造专利证书(专利号:ZL 2013 1 0382426.3);
    2月,宜昌人福药业创造专利“一种4-苯胺基哌啶类镇痛药的精制办法”被付与“湖北省良好专利项目奖”荣誉称呼。
  • 2014

    8月,生物成品一类新药“重组腺病毒肝细胞生长因子”Ⅱa期临床曾经启动,并已完成2例病例的入组;
    8月,人福医药与亚洲最大的新药研发公司药明康德告竣协作;
    7月,生物成品一类新药“重组质粒-肝细胞生长因子注射液”Ⅱ期临床,已完成137例病例的入组;
    7月,中药五类新药“广款项草总黄酮胶囊”Ⅱ期临床实验完毕,疗效明显,现已启动Ⅲ期临床实验,方案于今年内完成480例病例入组;
    6月,自主开题并启动的生物创新药物--“重组pUDK-HGF注射液临床研讨及财产化要害技能研讨”喜获国度严重新药创制专项资金赞助;
    6月,化药1.1类新药“美索舒利”取得I期临床批件,现已片面启动临床实验任务;
    5月,人福医药团体获批国度发改委“基因工程创新药物开辟国度中央结合工程实行室”;
    4月,团体“麻醉新药盐酸氢吗啡酮和阿芬太尼财产化项目”参加国度战略性新兴财产开展专项资金方案;
    3月,人福医药团体医药研讨院完成的“一种铜卡宾催化剂的制备及其在硼替佐米的研讨开辟中的使用”项目,其科技效果处于国际抢先程度。
  • 2013

    12月,人福医药团体旗下湖北老中醫制药无限公司消费的“龟甲胶”取得国度知识产权局发表的创造发明类《专利请求受理告诉书》,标记着国度级GLP实行室数年来抗癌植物实行获得严重打破。
            宜昌人福药业盐酸纳布啡质料药及注射液取得国度新药证书和药品注册批件,这是继2012年12月盐酸二氢吗啡酮注射液新药批件之后取得的又一个麻醉镇痛药范畴新品。
    11月,在湖北省发改委构造的2013全省企业技能中央年度评价运动中,宜昌人福药业取得了92.6分的高分,在全省300多家企业技能中央中排名第二,宜昌市排名第一,获得了积年来技能中央评价的最佳成果。
            宜昌人福药业湖北省麻醉药工程实行室被国度发改委认定为国度中央结合工程实行室,这是公司科研平台初次取得国度级资质认定。
           人福医药团体技能中央顺遂经过国度认定企业技能中央年度评价。
    7月,深圳新鹏重组人促红素注射液(CHO细胞)添加规格(10000IU)停止“非骨髓恶性肿瘤患者化疗相干性血虚”顺应症的随机双盲的多中央临床实验全部完成。
           “人福同济创新药物研讨孵化基地”正式建立。
    6月,宜昌人福药业无限责任公司与四川大学华中医院结合研制开辟的注射用磷丙泊酚钠(化学药物第1.1类新药)Ⅱ期临床实验总结会圆满完毕。
    5月,宜昌人福药业无限责任公司两个规格的异氟烷注射液均取得了国度食品药品监视办理局发表的《药物临床实验批件》,获准停止II期临床实验。
           新疆维吾尔药业无限责任公司“抗风湿等5种劣势病种特征维药研讨及财产化项目”荣获“新疆维吾尔自治区2012年度迷信技能提高一等奖”。
    3月,一类新药“重组质粒-肝细胞生长因子注射液”获批II期临床。
  • 2012

    11月,宜昌人福药业无限责任公司“盐酸氢吗啡酮注射液”取得国度食品药品监视办理局批准签发的新药证书和药品注册批件。
           中原瑞德获省高新技能企业认定。
    6月,武汉中原瑞德生物成品无限责任公司与中国食品药品检定研讨院、清华大学等协作的“血浆综合应用及特免球卵白等新产物研发”课题获批“国度最高技能研讨开展方案(863方案)”立项。
    5月,人福医药团体与军事医学迷信院放射与辐射医学研讨所协作的重组腺病毒载体药物AD-HGF临床研讨——《心血管疾病基因医治的临床实验方案研讨》获国度高技能研讨开展方案(863方案)立项。
  • 2011

    11月,人福医药团体获湖北省迷信技能厅批复为“湖北省腺病毒介导基因医治药物工程技能研讨中央”。
    2月,宜昌人福麻醉药实行室被认定为湖北省麻醉药工程实行室。
    1月,深圳新鹏新获消费批文的醋酸奥曲肽注射液在武汉人福药业无限责任公司乐成试消费,并经过湖北省药监部分的核对及样品查验,已可上市贩卖;1月下旬,深圳新鹏获得重组人促红素注射液添加顺应症及10000IU/ml/支规格增补请求临床批件;Ⅰ类新药TRAIL的Ⅰ期临床研讨任务停顿顺遂,已递增至第七个剂量组,均未发明不良反响。
  • 2010

    11月11日,国度开展和变革委员会、科技部、财务部、海关总署、国度税务总局等五部委结合发文,确认武汉人福医药团体株式会社为“国度级企业(团体)技能中央”。
    11月23日,葛店人福药业“非那雄胺新分解工艺的研讨”项目取得“湖北省科技提高奖二等奖获奖”。
    4月27日,新疆维药“通滞苏润江胶囊”取得新疆维吾尔自治区名牌产物荣誉称呼。
  • 2009

    12月,葛店人福药业的“复方米非司酮片”取得“湖北省科技提高三等奖”。
    3月,湖北葛店人福被评为湖北省生养调理药物工程技能研讨中央。
  • 2008

    7月,葛店人福药业“复方米非司酮片”被评为国度高技能财产化树模工程。
  • 2007

    12月,葛店人福药业的“氨磷汀冻干粉”注射剂参加国度重点新产物项目。
    8月,宜昌人福药业的“盐酸瑞芬太尼”质料及注射剂项目荣获“湖北省科技提高一等奖”。
    3月,宜昌人福药业麻醉系列新药被评为国度高技能财产化树模工程。
  • 2006

    11月,葛店人福药业的“因卡膦酸二钠”质料药及注射剂参加国度重点新产物项目。
  • 2005

    6月,葛店人福药业的“复方米非司酮片”参加国度重点新产物项目。
    5月,宜昌人福药业的盐酸瑞芬太尼及其冻干制剂评为国度火把方案项目。
  • 2004

    3月,快乐药业的“清胃黄连片”获“省科技厅科技效果奖”。

 

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